La société de biotechnologie américaine Moderna a annoncé mardi que son vaccin contre la COVID-19 était « hautement efficace » chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, selon les résultats complets d’essais cliniques.
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Moderna dit prévoir de déposer une demande d’autorisation d’utilisation de son vaccin pour cette tranche d’âge « début juin » auprès « des régulateurs dans le monde ».
Un autre vaccin, celui de Pfizer/BioNTech, est déjà autorisé pour les adolescents dans plusieurs pays, dont les États-Unis.
« Nous sommes encouragés que (le vaccin) se soit révélé hautement efficace pour prévenir la COVID-19 chez les adolescents », a déclaré le patron de Moderna, Stéphane Bancel, cité dans un communiqué. « Nous allons soumettre ces résultats à la FDA (l’Agence américaine des médicaments, NDLR) et aux régulateurs dans le monde début juin et demander une autorisation. »
L’étude de Moderna a porté sur plus de 3.700 participants âgés de 12 à 17 ans aux États-Unis, dont deux tiers ont reçu le vaccin, et un tiers un placebo.
« Après deux doses, aucun cas de Covid-19 n’a été observé dans le groupe vacciné (...) contre 4 cas dans le groupe placebo, résultant en une efficacité du vaccin de 100 % 14 jours après la seconde dose », a déclaré Moderna dans son communiqué.
Après une dose, une efficacité de 93 % a été observée, précise l’entreprise.
Le vaccin était « généralement bien toléré » et « aucune inquiétude concernant sa sécurité n’a été identifiée jusqu’ici », précise-t-elle. Les effets secondaires observés étaient les mêmes que chez les adultes (douleur à l’endroit de l’injection, fatigue, frissons...).
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